山东省多能干细胞库

山东省多能干细胞库

是由山东省医学科学院建设的,山东省唯一一家经原山东省卫生厅批准的,开展除脐带血干细胞外的干细胞保存工作的干细胞库。宗旨是充分利用我省科技、经济、人口资源优势,把山东省多能干细胞库建设成国内一流、国际先进的干细胞保存的实体库,并以此为依托开展干细胞保存、药物、细胞制品等系列关键技术研发,为推动我省乃至我国干细胞研究水平,保障人民健康做出重要贡献。

我库自2008年开始组建以来,按照国家《药品生产质量管理规范》(GMP)和国标《洁净施工及验收规范》标准设计和建设,一期总投资5000万元,拥有国际领先的GMP无菌层流室、GLP标准实验室、HLA室、深低温控制等系统,拥有流式细胞仪、美国Taylor-Wharton 气相液氮罐、法国梅里埃生物检测仪3D480、ThermofisherCO2培养箱、生物显微镜、制冰机、高速离心机、凝胶成像系统、电导率仪、尘埃粒子计算器、恒温磁力搅拌器、脉动真空灭菌器、XG1.DMXD-0.36B 水处理设备、0.25T/H 反渗透设备、超低温冰箱、超净工作台等国际先进仪器设备共计170多台(套),具备20万份干细胞的保存能力。

山东省多能干细胞库分为公共库和自体库两个部分:公共库主要开展干细胞基础研究、新药开发、细胞制品等研发工作;自体库主要面向山东省内新生儿家庭提供胎盘源干细胞家庭保存服务,是山东省内唯一一家同时提供胎盘源造血干细胞、胎盘源亚全能干细胞、胎盘源间充质干细胞、胎盘源母亲干细胞四种干细胞储存服务的干细胞库。

干细胞研究方兴未艾,国家为大力支持干细胞研究,快速提升我国干细胞研究水平,国家科技部、卫计委、国家自然基金委等纷纷将干细胞研究列为重点支持项目。科技部“十二五”规划的重点项目中干细胞医疗研究为生物医药首位,863、973、国家自然基金全部设有干细胞专项经费,据统计仅2011年国家“863”项目资助干细胞基础和临床研究经费就达6.3亿元。2015年,科技部开展“十三五”国家重点研发计划优先启动重点研发任务建议征集工作,把“干细胞和纳米、蛋白质、发育与生殖、量子调控和全球变化等方向的重大科学研究”等列为国家战略需求的基础研究。科技部发布的国家重点研发计划试点专项2016年度第一批项目申报指南中,干细胞研究作为首批启动的6个专项之一。

 胎盘源干细胞是继骨髓、外周血和脐带血来源的干细胞后的又一种新型非胚胎干细胞,推出伊始就受到了国际上无数专家学者的关注,仅据美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库ClinicalTrials.gov网站统计,胎盘干细胞的临床实验已有22项,涉及重型再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征、白血病等恶性或非恶性血液疾病,还有II型糖尿病、特发性肺纤维化、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎等非血液系统疾病。

山东省多能干细胞库自设立以来,在各级领导和部门的大力支持下,坚决依照国家有关法律法规开展保存和研究工作。在首席科学家韩忠朝教授的带领下,取得了系列研究成果,拥有多项全球首创胎盘干细胞专利技术。 我库先后完成山东省自主创新成果转化重大专项“基于脐带胎盘间充质干细胞库的干细胞系列制品”(项目编号:2011ZHZX1A0408),山东省科技攻关项目“脐带胎盘间充质干细胞库的建设”(项目编号:2012G0030033)等系列研究项目,建立了临床级干细胞库及其标准,间充质干细胞及相关产品制备关键技术和质量评价体系,多能干细胞临床前药物有效性及安全性评价体系等关键技术。

 我库起草国内首份《间充质干细胞库自体储存技术条件Q/12KF 5296-2011》、《间充质干细胞库公共库技术条件Q/12KF 5297-2011》、《间充质干细胞制品技术条件Q/12KF5298-2011》于2011年1月10日发布,并在天津市质量技术监督局备案。

 山东省多能干细胞库依据SFDA《药品生产质量管理规范(GMP)》、《药物非临床研究质量管理规范(GLP)》要求,建立了符合ISO9001:2008标准的质量管理体系。

山东省多能干细胞库自成立以来,坚持以“奉献医疗科技,保障人类健康”为神圣使命,严格管理、锐意创新、开拓进取,把山东省多能干细胞库打造成一个以胎盘源干细胞研究为主体的生物高科技基地,在省委省政府、省卫计委等各级政府部门的领导下,必将为人类的健康和社会发展做出更大贡献。

全国免费咨询电话:400-640-3999

地址:山东省济南市经十东路(山东省医学科学院 & 药物研究院)

山东省医学科学院

山东省医学科学院

创建于1958年。1962年3月,山东省医学科学院缩编为山东省医学科学研究所。1981年,省政府决定在原山东省医学科学研究所的基础上重新组建山东省医学科学院,为省政府直属的厅局级事业单位。今天的山东省医学科学院,是集医学科研、临床医疗、疾病控制、教育、科技支撑管理与服务等职能于一体的综合性医学科研机构。下属13个专业研究所(院),8所医院。现有在职职工2257人,专业技术人员1999人,其中高级专业技术人员657人。有中国工程院院士1人,山东省“泰山学者”特聘教授(专家)2人,获省部级以上荣誉称号或奖励的优秀科技人员77人,博士生导师11人,硕士生导师159人。25位两院院士和39位外国专家担任顾问、客座教授。有1个省部共建国家重点实验室培育基地、1个国家卫生部重点实验室、2个山东省高水平重点实验室、4个“泰山学者”岗位、5个省级重点实验室、3个省医药卫生重点实验室、7个省医药卫生重点学科、7个联合博士学位授予学科、20个硕士二级学位授予学科、2个本科专业、10个院重点学科、6个院特色专科。拥有国家“化学中毒医疗救治基地”和国家“核辐射医疗救治基地”,是国家人事部批准的“博士后科研工作站”单位,承担5种国家级学术期刊的编辑工作。1981年以来,先后承担科研项目1577项,其中国家级项目90项,省部级项目554项;获得各类科技成果奖励796项,其中国家科技进步奖6项,省部级科技奖项270项。与世界6大洲30多个国家建立了有效的科技合作关系。全院占地1556亩,其中在章丘明水新技术开发区规划征地1000亩,建设院东部新区。截至2008年8月底,全院净资产总额14.8亿元,其中固定资产10亿元,基本建设项目已投入1.2亿元,综合实力位居全国省市医学科研院所前列。




国家干细胞工程技术研究中心

国家干细胞工程技术研究中心

(以下简称“中心”),位于天津滨海新区天大科技园内。2002年经国家科技部批准组建,依托于中国医学科学院血液学研究所及其下属泰达生命科学技研究中心。中心从事干细胞工程技术研究、开发和工程化研究,具备中试生产、质量管理、市场拓展和技术服务等能力。它既是一个为行业服务的工程技术研究中心,又是一个以中国医学科学院中国协和医科大学为强大后盾的研究开发机构。中心内设有硕士、博士点和博士后流动工作站,具有良好的学术环境和科研氛围。

国家干细胞工程技术研究中心主任由中国医学科学院/协和医学院教授、博士生导师、教育部长江学者特聘教授、法国国家医学科学院外籍院士、法国国家技术科学院院士韩忠朝教授担任。

中心拥有1450㎡的GMP级洁净中试生产车间,1750㎡的研发实验室,并配套建有质控中心、供应工程、办公设施等,装备上千台套先进的仪器设备。同时,中心还建立了世界首家脐带间充质干细胞库。中心围绕细胞治疗技术产品的开发和临床应用,采用细胞工程、生物工程、基因工程等技术进行干细胞相关技术和产品的研发、工程化及其临床应用研究,建立国际标准的干细胞分离、监测和保存工艺技术和质量控制体系,向相关企业输出新产品、新技术和新项目,促进细胞治疗产品产业群的形成和发展。承担国家重大研究和产业化项目,培养本领域高级专业和管理人才,提高我国细胞产品研究开发和产业转化能力,增强我国生物医药产业核心竞争力。

中心先后承担了数十项国家和天津市各类基金计划;发表学术论文200余篇,出版专著3部;获得国家自然科学二等奖1项,国家科技进步二等奖1项,省部级以上科技成果奖14项;获发明专利授权4项;建立了干细胞库、干细胞扩增、基因工程制药、基因治疗等10多个高技术平台;从国内外引进多名干细胞研究人才,为国内培养了专业技术人员500余名。




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